益诺思可为小分子创新药提供符合NMPA和FDA法规要求的全套IND、NDA试验项目研究服务。

早期成药性阶段

小分子创新药在研发过程中对于化合物的吸收、分布、代谢、排泄及药物相互作用性质的研究极为重要。益诺思成功的建立了溶解度、化学稳定性、代谢稳定性、代谢软点快筛评价、不同种属中药物PK、CYP 酶相关药物药物相互作用、代谢酶诱导与抑制、早期毒性等快速评价平台。满足从药物筛选到申报的不同靶点的小分子化合物的筛选需要。

非临床阶段

DMPK研究

药效学研究

非临床安全性评价研究

临床阶段

临床生物样本分析

小分子生物分析团队经验丰富，可以提供完整的生物分析方法学开发、验证和样品分析

服务经验覆盖化学合成小分子、中药主成分、内源性小分子物质、多肽、ADC payload、小核酸药物等。

临床阶段的DMPK研究

益诺思放射性同位素平台为国内极少同时具备开展3H/14C ADME，人体物料平衡，PET分子影像及放射性药物临床前药代、药效和安全性评价的平台，可提供小分子药物人体物料平衡及代谢产物研究。

经验优势

益诺思经验：

良好实验室规范是保障数据真实可靠准确的前提，关乎受试者健康和安全

小分子药物开发难度越来越大，早期筛选需重视

关注抗肿瘤药物和非抗肿瘤安评策略的不同

毒代动力学研究是联系临床前和临床试验的纽带

小分子药物安评及成药性评价关注：预实验、代谢产物、供试品、种属选择、试验期限及剂量设计

项目经验：

500+小分子化药项目经验，覆盖各类创新靶点

丰富的创新小分子项目申报经验，包括PROTAC产品、“分子胶产品”、AI设计小分子等，助力多项全球首例、国内首例的创新药研究

研发阶段

药物品类

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