非临床药代动力学研究平台 - IND - 研发平台

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平台介绍

药代动力学是贯穿整个新药研发流程的主要学科之一。非临床药代动力学研究主要通过体外、体内试验及放射性同位素标记技术研究药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征，从而更好地了解药物体内暴露量与药效和毒性之间的关系，也是指导进一步的非临床和临床试验设计及评估的重要工具。

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服务内容

非临床药代动力学研究

益诺思DMPK综合型服务平台

符合全球最高标准的全生命周期质量管理

品类丰富、齐全的实验动物资源

创新引领的“疑难”项目攻坚者

全球新药研发、申报突破的加速器

咨询服务

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平台优势

益诺思提供符合NMPA 和FDA 法规要求的全套IND、NDA/BLA 试验项目研究服务，申报药物类型包含小分子化合物、多肽、抗体类药物（单抗、双/多特异性抗体、纳米抗体等）、CGT 产品（免疫细胞治疗产品、干细胞治疗产品、溶瘤病毒、AAV 载体的基因治疗产品等）、核酸药物等。

益诺思作为国内少数具备通过放射性同位素标记化合物及其活体影像技术提供非临床和临床药代动力学研究能力的企业，拥有放射性乙级场所，并具备包括H-3，C-14，I-125，Zr-89，Tc-99m，F-18，Ga-68，Fe-59，Lu-177 等31 种放射性同位素使用资质。可开展放射性同位素标记小分子化合物，获得非临床和临床准确的物料平衡结果和代谢产物比例；通过正电子核素标记大分子/细胞产品进行Micro-PET/MR 活体成像，获得大分子/细胞产品非临床动物体内动态分布结果，实现动物数据的自身对照，数据结果更可靠，并可以直接应用于临床的转化研究。

沪ICP备16028608号-2 沪公网安备 31011502016605号

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